Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας αντισωμάτων κατά του κορονοϊού που ανέπτυξε η AstraZeneca, περίπου μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτημα έγκρισης για επείγουσα χρήση στη ρυθμική αρχή των ΗΠΑ.
Η απόφαση για την έναρξη αξιολόγησης από την Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων του EMA βασίστηκε στα πρώιμα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με ανακοίνωση της ρυθμιστικής αρχής, χωρίς ωστόσο να διευκρινίζεται πότε αναμένεται η απόφαση του Οργανισμού.
Το φάρμακο, το πρώτο για την αντιμετώπιση του κορονοϊού που δεν είναι σε μορφή εμβολίου, έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό όταν δίνεται σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί από τον κορονοϊό, ενώ είναι αποτελεσματικό ως προς την προστασία από τον θάνατο και στην αποτροπή της σοβαρής νόσησης όταν χορηγείται ως θεραπεία εντός της πρώτης εβδομάδας εμφάνισης των συμπτωμάτων.
“Ο EMA θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου καθώς αυτά θα γίνονται διαθέσιμα”, δήλωσε ο Οργανισμός, προσθέτοντας ότι η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου η AstraZeneca υποβάλει επίσημο αίτημα για έγκριση του κοκτέιλ αντισωμάτων.